Нядаўна Кітайскае нацыянальнае ўпраўленне медыцынскіх вырабаў выпусціла Нацыянальны план інспекцыі адбору проб медыцынскіх прыбораў на 2024 год, які патрабуе ад мясцовых аддзелаў рэгулявання лекаў арганізаваць адпаведныя інспекцыйныя ўстановы для правядзення інспекцыйных работ у адпаведнасці з абавязковымі стандартамі для медыцынскіх прылад і тэхнічнымі патрабаваннямі зарэгістраваных або зарэгістраваныя прадукты.
У адпаведнасці з планам выбаркі, выбарка нацыянальных медыцынскіх вырабаў у 2024 годзе ўключала 66 прадуктаў, такіх як медыцынскія ахоўныя маскі, грудныя імплантаты, мяккія кантактныя лінзы, электронныя эндаскопы, ультрагукавое абсталяванне для лячэння, высокачашчынныя электрычныя нажы, электракардыяграмы, моцная імпульсная светлавая тэрапія інструменты, сасудзістыя стэнты.
План інспекцыі адбору ўзораў вылучае канкрэтныя патрабаванні да асновы інспекцыі, элементаў інспекцыі і ўсебаковых прынцыпаў ацэнкі, а таксама ўдакладняе механізм першапачатковай і паўторнай праверкі прадукту. У сувязі з патрабаваннямі паўторнай экспертызы ўдакладняецца, што аддзелам прыёмкі паўторнай інспекцыі дзяржаўнага нагляду і інспекцыі па адборы проб у 2024 годзе з'яўляецца правінцыйны аддзел фармацэўтычнага нагляду і адміністрацыйных спраў па месцы знаходжання рэгістратара, самапісца або агента па імпартным прадуктам. размешчаны. Тыя, хто выразна маніторынг рызыкі і выбарачныя праверкі ў плане інспекцыі, не павінны быць паўторна правераны.
Рэпарцёр: Мэн Ган
Крыніца: China Consumer Daily
Час публікацыі: 2 красавіка 2024 г